Prestations d'analyses Pharmaceutique

Intertek ASG Laboratory, Manchester, UK

Prestations d'analyses Pharmaceutique

Intertek offre une large gamme de prestations d'analyses pour les industries pharmaceutiques, en conformité avec les GLP et GMP/cGMP. Composé d'une équipe hautement qualifiée utilisant use gamme étendu d'équipments validés et expérimentés, les prestations proposées sont:

Méthodes de développement et de validation
Caractérisation physique et chimique des produits et des impuretés
Étude de stabilités, incluant les études de dégradation forcée avec caractérisation des produits dégrades
Étude d'extratabilité
Aide à la résolution de problèmes en production ou en process R&D
Prestation QC, incluant es tests selon la Pharmacopée, des matières premières, intermédiaires et les produits finis
Possibilités avancées pour les macromolécules thérapeutiques de type, protéines, peptides, oligonucléides

Les principales techniques analytiques comprennent:

Techniques séparatives
- GC, HPLC, Electrophorèse Capillaire (CE), chromatograhie d'exclusion de taille, Electrophorèse sur gel

Techniques de caractérisation structurales

NMR (incluant LC-NMR), secteurs haute résolution MS, MALDI-MS, GC-MS, Pyrolysis GC-MS, LC-MS (incluant LC-MS/MS), IR Spectroscope, Spectroscope Raman

Techniques physiques et chimique
- Point de fusion, point d'ébullition, densité relative, tension de surface, solubilité de l'eau, solubilité des solvants, coefficient de partition, études d'hydrolyse, études de dégradation, coefficient d'extinction UV/vis